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Pharmaindustrie und Life-Sciences-Branche
Zuverlässigkeit von Anfang bis Ende für die Pharmaindustrie und Life-Sciences-Branche
Herstellungsprozesse in der Pharmaindustrie und Life-Sciences-Branche (Biologika, Arzneimittel und Medizinprodukte) können eine erhebliche Menge Wasser erfordern. Verschiedene Wassertypen und Anforderungen an das Wasser (pH, Leitfähigkeit, TOC usw.) machen es zu einer komplexeren Komponente, als man denken könnte.
Die Gewährleistung eines sicheren und sterilen Produkts ist von entscheidender Bedeutung, unabhängig vom Prozessstadium oder der Endanwendung. Durch eine ordnungsgemäße Überwachung und Behandlung von Anfang an können Sie sicherstellen, dass Ihre Qualitätsstandards in jeder Phase des Prozesses erfüllt werden. Mit einer Echtzeit-Analyse bei Beginn der Aufbereitung ist es möglich, die Prozesseffizienz zu verbessern und schnell Änderungen der Qualität und Beschaffenheit des Wassers, der Filtrationseffizienz und der mikrobiologischen Qualität zu erkennen.
Hach ® stellt Ihnen die Tools für präzise und zuverlässige Messungen von Parametern ohne Produktionsunterbrechungen zur Verfügung.
Prozessüberblick
Wasserrecycling |
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Quellenüberwachung |
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Vorproduktion |
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Produktion |
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Nachproduktion |
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Qualitätskontrolllabor (QS, QK, GMP-Labore)F&E-Labor |
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Das Zulaufwasser wird analysiert, um die Aufbereitungsanlagen zu schützen. |
Das zulaufende Wasser wird gereinigt, um nicht erwünschte (gelöste) Partikel zu entfernen und das biologische Risiko zu reduzieren. |
Die Parameter für gereinigtes Wasser werden an den endgültigen Bedarf angepasst. |
Das Abwasser wird entsprechend den örtlichen Vorschriften behandelt. |
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Lösungen von Hach
Unsere Palette an Labor- und Prozessgeräten unterstützt sie bei täglichen Routineprüfungen, unvorhergesehenen Änderungen und sonstigen Herausforderungen. Wir unterstützen die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und tragen dazu bei, die Sicherheit und Effektivität zu erhöhen. Gleichzeitig liefern wir Erkenntnisse zur Minimierung von Risiken und negativen Auswirkungen.
Die Lösungen von Hach unterstützen Sie bei der Erfüllung der Anforderungen Ihrer pharmazeutischen Anlage in Bezug auf Reinwasser- und Reinstwasseraufbereitung, Dampferzeugung, Kühlprozesse und das Management von industriellem Abwasser.
Empfohlene Parameter und Lösungen
Farbe von Flüssigkeiten
Weshalb?
Die Validierung der Produkt-Compliance gemäß Farbspezifikation stellt Einheitlichkeit bei der Arzneimittelproduktion sicher. Farbunterschiede im Produkt können beim Kunden Bedenken hinsichtlich der Produktqualität und -sicherheit verursachen.
Wo?
- Abschließende Kontrolle der Produktionsqualität
- Qualitätskontrolle der Rohmaterialien
Die Lösung von Hach
Ozon
Weshalb?
Die Behandlung mit Ozon kann ein wichtiges Element bei der effizienten Desinfektion und Sanitisierung von Wasser darstellen.
Die Desinfektion mit Ozon gilt als primärer Mechanismus für die Inaktivierung/Zerstörung pathogener Organismen zur Eindämmung von Krankheiten, die durch Wasser übertragen werden. Da Ozon ein sehr starkes Oxidationsmittel und Viruzid ist, wird es aufgrund seiner Instabilität und schnellen Zersetzung in der Regel vor Ort erzeugt. 1
1National Small Flows Clearinghouse. „EPA Wastewater Technology Fact Sheet – Ozone Disinfection.“ EPA 832-F-99-063; September 1999 https://www3.epa.gov/npdes/pubs/ozon.pdf
Wo?
- Vorproduktionsphase
Die Lösung von Hach
Leitfähigkeit
Weshalb?
Die Leitfähigkeitsanalyse ist ein wichtiger Parameter für die Messung der Wasserreinheit.
Verschiedene Reinigungslösungen haben eine hohe Leitfähigkeit, wodurch die Leitfähigkeitsmessung eine logische Methode zur Überwachung der Reinigungsschritte und des abschließenden Spülvorgangs ist. Sie kann auch Gewissheit darüber liefern, dass sich keine Verunreinigungen in Ihrem Wasser befinden (z.B. Salzverunreinigung).
Die Leitfähigkeitsmessungen von Hach entsprechen vollständig der USP-Norm 645.
Wo?
- Vorproduktionswasser
- Produktionswasser
- Abwasseraufbereitung
Die Lösung von Hach
Bitte wenden Sie sich an Ihren örtlichen Mitarbeiter von Hach oder unseren technischen Kundendienst. techhelp@hach.com.
Trübung
Weshalb?
Anhand der Trübung wird die Sauberkeit des Wassers festgestellt. Dabei wird die Lichtstreuung von suspendierten Partikeln gemessen, insbesondere von Partikeln wie Proteinen, Mineralien, Bakterien, Algen, Schmutz und Öl. Qualität und Compliance sind nur einige gute Gründe, um die Trübung bei Laboraktivitäten und in der pharmazeutischen Verarbeitung zu messen.
Wo?
- Vorproduktionsprozess
- Laborüberwachung
Die Lösung von Hach
Labormessgeräte
Prozessgerät
Chlor
Weshalb?
Als starkes Oxidationsmittel eignet sich Chlor (Cl 2) ideal als Desinfektionsmittel. Bei Verwendung zur Desinfektion bildet sich freies Chlor, wenn Chlorgas in Wasser gelöst wird.
Zu viel Chlor im Wasser kann sich nachteilig auf die pharmazeutische Produktion, Membranbehandlungsprozesse und andere Anwendungen auswirken. Beispielsweise kann sich Chlor schädlich auf aktive pharmazeutische Wirkstoffe (Active Pharmaceutical Ingredients, API) während der Produktion auswirken, was zu einer schlechten Produktqualität und Produktverlust führen kann. Es kann auch andere Prozessgeräte negativ beeinträchtigen, deren Reparatur kostspielig sein kann und die Lebensdauer des Systems verkürzt. Darüber hinaus muss Chlor ständig überwacht werden, um das „Clean-in-Place“-Verfahren (CIP) zu befolgen.
Wo?
- Rohrleitungen und Becken, die in der pharmazeutischen Produktion verwendet werden
Die Lösung von Hach
TOC
Weshalb?
Hohe TOC-Konzentrationen in Wasser können erhebliche Auswirkungen auf Ökosysteme haben und Produktionsanlagen beschädigen.
Organische Verbindungen können in Wasser gelöst sein oder als ungelöstes, schwebendes Material in Wasser vorkommen. Diese organische Substanz kann auf natürliche Weise und durch künstliche Quellen/Prozesse in Wasser eindringen.
Organische Verbindungen sind Vorläufersubstanzen von Desinfektionsnebenprodukte (Disinfection Byproducts, DBP), die in der Wasserindustrie streng reguliert sind.
Mit der TOC-Messung lässt sich die richtige Behandlung implementieren, um die Bildung von DBP zu reduzieren und die regulatorischen Anforderungen zu erfüllen.
Wo?
- Vorproduktion in der pharmazeutischen Herstellung
- Bestätigung der Wasserqualität in der Produktionsphase
- Abwasseraufbereitung nach der Produktion und Laborwassermessung
Die Lösung von Hach
Labormessgeräte
Weshalb?
Innovation kommt aus Laboren. Hach bietet ein umfassendes Sortiment an hochwertigen Messgeräten, die Sie in Sachen Innovation und Genauigkeit bei Ihren Labormessungen unterstützen.
Wo?
- Arzneimittelentwicklungsstadium
- Vor Großproduktion
Die Lösung von Hach
DR3900 Spektralphotometer
DR6000 Spektralphotometer
HQ2200 Multimeter
KF1000 Volumetrischer Titrator
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